在网上淘宝卖二类医疗器械怎么备案有哪些要求流程

最近诊所营业准备就绪,想着诊所也是可以卖二类医疗器械的,那网上线上是否也可以卖二类医疗器械呢?于是去淘宝问了下客服,下面将在网上淘宝卖二类医疗器械怎么备案?淘宝卖二类医疗器械有哪些要求?一一原文介绍如下(以下是淘宝客服发送,话说淘宝客人工服比较难找,哈哈):
 
 
淘宝网医疗器械会场

淘宝网医疗器械会场
 
淘宝网医疗器械商品发布要求如下:
1、一类医疗器械:在淘宝经营一类医疗器械不受限制,需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;
2、二类医疗器械:经营二类医疗器械需要进行资质备案,通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;
3、三类医疗器械:三类医疗器械类商品淘宝不允许出售;
 
二类医疗器械备案要求:
1.证件要求:营业执照+二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》(三证取其一提供)+医疗器械网络销售备案凭证(此证需到当地食药监办理),证件法人信息要与店铺认证法人信息一致。(不支持授权或者关系证明);
 
2.如您还未办理医疗器械网络销售备案凭证,您先到当地食药监办理,办理过程中需要第三方平台备案凭证编号的话,淘宝平台:(浙)网械平台备字[2018]第00004号,备案单位:浙江淘宝网络有限公司。注:若您所在的地方药监局需要:淘宝医疗器械网络备案凭证复印件(仅供商家办理医疗器械网络备案使用,不得挪为他用),请点击下载下图即可。
 
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证(来源于淘宝网)
 
若当地机关还需要额外淘宝协议的话,请联系客服小二协助。
 
3.二类医疗器械经营方式请确认营业执照经营范围是否包含“零售”或者“零售兼批发”,若没有“零售”经营方式的话,需要您跟办证机关确认添加后再备案;
 
4.备案入口

点此查看,备案流程,  点此查看,管控规则另行查看。
 
注意:亲亲,根据《医疗器械经营监督管理办法》规定:避孕套等部分二类医疗器械,又属于成人用品,所以还需要申请成人用品资质备案哦。成人类目报名要求点此查看。若您后续还需要自助确认如何办理资质备案问题,可收藏此链接:(非常有用)
 
从上述内容中,我们可以看出,淘宝上销售二类医疗器械备案要求: 证件要求营业执照+二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》(三证取其一提供)+医疗器械网络销售备案凭证(此证需到当地食药监办理),证件法人信息要与店铺认证法人信息一致。(不支持授权或者关系证明)。
 
即线下诊所或者其他机构想要在淘宝线上销售二类医疗器械,不仅需要营业执照+备案+网络销售备案凭证,还需要店铺的证件法人信息与店铺认证的法人信息一致,即线下诊所也需要在淘宝上重新申请一个店铺,信息与线下诊所的法人信息一致。
 
总结:类似诊所这样的机构想要在淘宝上销售二类医疗器械,需要一照+2备案+关联店铺。在网上淘宝卖二类医疗器械怎么备案?在网上淘宝卖二类医疗器械有哪些要求,你看明白了没?没有的话欢迎在下方进行评论。
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